QA

招聘人数：1-2人 到岗时间：1个月之内 年龄要求：35岁以下 婚况要求：不限 【※公司福利：养老保险，医疗保险，失业保险，工伤保险，生育保险，住房公积金，周末双休，工作餐，年终奖（N薪），节日福利，生日福利，结婚礼金688，生育礼金288，公费培训，公费旅游，8小时工作制※】

一、基本要求
1、本科以上学历，药学、中药学、制药工程相关专业；
2、愿意学习，稳定性强，有药企相同岗位工作经验二年以上优先。

二、岗位职责
岗位职责一：质量保证
1、对生产现场、环境和仓储物料进行监控管理, 确保物料、产品生产过程得到有效监控，产品质量得到有效保证；
2、负责对产品各关键工序的质量控制点实施监控并形成监控记录，保证产品质量；
3、负责对所负责区域涉及的工艺用水系统、空调净化系统、压缩空气系统、生产环境等公用系统进行有效监控；
4、负责检查各种记录（批记录、通用记录等）是否正确、规范、及时、清晰及有无遗漏；
5、审核产品批生产记录，批包装记录的真实性，准确性和规范性；
6、负责不合格物料、产品、退货、召回产品的评估处理、监督销毁；
7、负责协助开展公司供应商质量审计工作；
8、负责协助组织召开公司产品质量分析会，跟踪落实整改措施。
岗位职责二：确认与验证管理
1、制订及修订确认与验证相关管理文件；
2、制订年度验证总计划，供验证委员会审议；
3、负责公司级的验证会议的准备工作，组织开展企业验证相关会议；
4、负责对确认、验证方案等相关文件进行合理性审查；
5、负责验证的日常管理工作，按验证总计划要求为申请立项的验证项目提供相应的验证编号。
6、定期反馈验证开展情况，遇验证异常及重大问题应及时沟通协调，加大监测频次；
7、对验证记录、报告进行完整性审核、整理成册、存档并开展日常管理。
8、负责验证合格证书的填写、出具；
岗位职责三：变更、质量风险及CAPA管理
1、制订及修订变更、质量风险及CAPA管理相关管理文件；
2、负责变更管理，提供变更编号，界定变更分类，对变更申请进行形式审查，跟踪各变更推进情况，及时关闭变更。
3、负责各类偏差的反馈，参与并监督紧急情况的处理和偏差的调查；
4、负责督促各项纠正措施和预防措施的执行并对执行效果汇总反馈。
5、参加生产过程中的各质量事故的分析调查工作。
6、监督各部门对变更、质量风险和CAPA信息的汇报与执行；

三、基本待遇：
1、行业内最具竞争性薪酬体系。
2、全方位假期管理：法定假期按国家规定执行，婚假、产假、陪产假、工伤假等。
3、完整性福利保障：五险、住房公积金、婚育礼金、传统节假日福利、工作餐、员工宿舍。
4、多样化员工关怀：员工月月化活动、员工年度旅游、员工健康体检等。
5、系统性成长培养：提供入职培训、导师辅导、外派培训、挂岗锻炼、专题集训等，建立完善的职业发展路径和晋升渠道。
6、重点培养90后储备干部，干部年薪12万以上。